По време на тазгодишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO), която се проведе в Чикаго от 1 до 5 юни 2007 г., беше представен анализът на седемгодишно проследяване на пациенти, които са участвали в пилотното проучване на MabThera (rituximab) в края на 90-те години на миналия век.
Анализът показва, че 53% от пациентите с неходжкинов лимфом - НХЛ (вид рак на кръвотворната система), лекувани с новото противотуморно лекарство MabThera, продължават да са живи 7 години след края на терапията, в сравнение с една трета от пациентите (36%), които са били само на химиотерапия. Това означава, че на всеки 100 пациента с агресивен НХЛ, още 17 пациента биха били живи на седмата година, благодарение на МabThera.
Този анализ показва също, че значително по-голям процент от пациентите, лекувани с ритуксимаб, са без прояви на заболяването на седмата година, в сравнение с пациентите само на химиотерапия, т.е. 52% спрямо 29%.
Тъй като ремисии за повече от пет години се смятат за излекуване, това проучване ясно доказва, че добавянето на МabThera към лечението води до излекуване на повече пациенти с агресивен лимфом, отколкото само с химиотерапия. Този ефект не е зависим от възрастта и е наличен дори при високорискови пациенти.
"Това дългосрочно проучване ясно демонстрира ползата, които комбинацията МabThera с химиотерапия осигурява на пациенти с агресивен лимфом", коментира проф. Бертранд Куафие от Centre Hospitalier Lyon-Sud, главен изследовател на проучването. "Нещо повече, резултатите доказват, че добавянето на МabThera към лечението е от критична важност дори при по-възрастни пациенти, тъй като се наблюдава благоприятно повлияване във всички възрастови групи."
Неходжкиновите лимфоми (НХЛ) засягат около 1 милион души в световен план. Изчислено е, че около 360 000 човека умират всяка година от това заболяване. Приблизително 40% от болните NHL са с агресивна форма на болестта, която, ако не се лекува, води до смърт в първите 6 месеца.
MabThera е нов клас революционно лекарство в лечението на злокачествени НХЛ. То представлява антитяло, което се свързва с раковоизменените клетки. MabThera активира естествените защитни механизми на тялото, които нападат и унищожават маркираните клетки.
MabThera се прилага при лечение на индолентен и агресивен неходжкинов лимфом. MabThera е познат като Rituxan в САЩ, Япония и Канада. До днес, повече от 1 милион пациенти са били лекувани с MabThera в световен мащаб.
Проучването е проведено в 86 центъра във Франция, Белгия и Швейцария. Общо 398 пациента са били включени между юли 1998 и март 2000. Нелекувани пациенти с дифузен B-едроклетъчен лимфом, на възраст от 60 до 80 години, бяха случайно подбрани да получат или осем цикъла CHOP на всеки три седмици (197 пациента), или осем цикъла CHOP плюс rituximab, даван на първия ден на всеки цикъл (202 пациента).
Този анализ показва също, че значително по-голям процент от пациентите, лекувани с ритуксимаб, са без прояви на заболяването на седмата година, в сравнение с пациентите само на химиотерапия, т.е. 52% спрямо 29%. Тъй като при светъл период, т.е. период без симптоми на болестта, над 5 години се приема, че пациентите са излекувани, то това изпитване доказва, че добавянето на ритуксимаб към лечението излекува много повече пациенти от злокачественото заболяване на кръвта, отколкото самостоятелното приложение на химиотерапия.
Главният изследовател на това проучване, което накратко се нарича GELA, проф. Бертранд Куафие заяви, че ,"този анализ ясно показва ползата за пациентите с агресивни лимфоми, която осигурява новото лекарство ритуксимаб в комбинация с химиотерапия."
Още през 2002 г. въз основа на резултатите от клиничното проучване GELA, ритуксимаб получи одобрение от регулаторните власти за лечение на агресивни неходжкинови лимфоми.
Неходжкиновите лимфоми засягат над 1 милион души по света, като честотата на заболеваемост расте. Предполага се, че около 360 000 души умират всяка година от това заболяване. Повече от половината от пациентите са с агресивна форма на заболяването, която, ако не се лекува, има фатален изход за около 6 месеца. От друга страна успешното лечение може да доведе до пълно излекуване.
Повече от 25 години химиотерапията беше приетата схема за лечение на агресивен НХЛ, но около една трета от пациентите биваха излекувани успешно. За този период учените изпитваха редица алтернативни схеми на химиотерапия, но без подобряване на преживяемостта.
Първите съобщения за проучването GELA LNH-98.5 през 2000 г., показващи значимото предимство на новите прицелни лечения, дадоха надежда, че може да се постигне удължаване на живота на хората с това злокачествено заболяване. Настоящият анализ, направен седем години след началото на лечението, потвърди, че тези надежди не са напразни.
Чрез прилагане само на химиотерапия, пациентите успяват да преживеят средно три години и половина, а сега виждаме, че за два пъти по-дълъг период повече от половината пациенти са живи, като повечето от тях нямат лимфом. Да не забравяме, че пациентите, участвали в това проучване, са били на средна възраст около 70 години. Никое лечение не е постигало такъв ефект при пациенти с агресивен неходжкинов лимфом с висок риск.