Европейската комисия одобри нова комбинирана терапия на американската биофармацевтична компания АбВи за лечение на остра миелоидна левкемия. Лечението е в таблетна форма и е подходящо за възрастни пациенти с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия, които не отговарят на условията за интензивна химиотерапия. Одобрението е валидно във всички 27 държави членки на ЕС, както и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Болестта е най-честата остра левкемия в света. В момента около 160 000 души живеят с това заболяване в световен мащаб.
Процентът на новите случаи на остра миелоидна левкемия е 4,3 на 100 000 мъже и жени годишно. Заболяването е сред най-трудните за лечение видове рак на кръвта. Почти половината от пациентите не преживяват дори една година след поставяне на диагнозата.
Прогнозата обикновено се влошава бързо. Поради възрастта и съпътстващите заболявания не всички пациенти могат да понасят интензивна химиотерапия, затова новата комбинирана терапия може да е основната възможност за адекватно лечение за много от болните.
Острата миелоидна левкемия се развива бързо и може да има сериозни последици. При тази болест в кръвта и костния мозък се откриват прекалено много незрели кръвни клетки, известни също като бластни клетки, които заемат все по-голямо пространство.
Симптомите могат да включват висока температура, голям брой инфекции за кратък период от време, задух, обилно потене, болка в ставите, увеличен черен дроб, подути лимфни възли, уголемяване на далака, необяснимо често кървене от носа или венците, необяснима загуба на тегло. Ако засегнатите клетки навлязат в централната нервна система, може да има симптоми като главоболие, замъглено виждане, замайване, гърчове и повръщане.
„Медикаментът на АбВи (венетоклакс) в комбинация с настоящата утвърдена терапия (азацитидин) подобрява значимо общата преживяемост при лечение на новодиагностицирана пациенти с ОМЛ, които не отговарят на условията за интензивна химиотерапия в сравнение с тези, лекувани само с азацитидин“, каза д-р Мохамед Заки, вицепрезидент и ръководител „Глобално развитие на онкологията“ в АбВи.
(„Очакваме с нетърпение да предоставим продукта ни на повече пациенти с ОМЛ, които да се възползват от тази дългоочаквана нова възможност за лечение в страните от ЕС.“
В България медикаментът ще започне да се реимбурсира за остра миелоидна левкемия най-рано в началото на 2022 година, тъй като трябва да премине през редица локални административни процедури, независимоче вече има одобрение от Европейската агенция по лекарствата.