Инфекцията с човешки папилома вирус (HPV) е основният причинител на рак на маточната шийка. Вирусът се предава чрез сексуален контакт и е често срещан. Над 75 % от сексуално активните мъже и жени се срещат с него на някакъв етап от живота си. При повечето хора имунната система успява да потисне или преодолее инфекцията, но понякога вирусът се задържа в продължение на години, предизвиква промени и може да доведе до рак.

От около 70 години цитонамазката е метод, използван за скрининг на рак на шийката, благодарение на който смъртността от това заболяване е намаляла. Цитонамазката (Pap тест) търси абнормални клетки по повърхността на шийката, които могат да се превърнат в ракови или предракови. Тези изменения могат да се проследяват и лекуват своевременно.

От няколко години HPV тестът се използва в комбинация с цитонамазката, но наскоро беше одобрен от FDA като изследване, което може да се използва самостоятелно. HPV тестовете откриват ДНК от човешкия папиломен вирус. Препоръките от две професионални медицински организации категорично показват, че ДНК тестът за HPV може да се използва самостоятелно за скрининг на рак на шийката, като алтернатива на стандартните цитонамазки .

Новите препоръки на Дружеството по гинекологична онкология (SGO) и Американското дружество по колпоскопия и цервикална патология (ASCCP) са за включване на HPV теста при жени над 25 години, като алтернатива на Pap теста. Членовете на комисията от дружествата стигат до заключението, че HPV тестът е по-ефективен от цитонамазката при установяване на наличието или липсата на ракови и предракови състояния.

Digene HPV тестът е един от малкото тестове на пазара, одобрени както от Американската, така и от Европейската агенция по лекарствата. Той открива 13-те най-широко разпространени високо рискови HPV типа и е клинично валидиран в проучвания, включващи над 1 милион жени, което гарантира достоверността на неговия резултат. За разлика от повечето тестове на пазара, digene HPV тестът дава обективна оценка за риска от развитие на рак, изключвайки мнозинството от безобидните преходни HPV инфекции. По този начин digene тестът позволява да се обърне внимание на жените, при които има реален риск от злокачествено заболяване.